Kiwa breidt IECEE-scope uit met electrical safety testing voor medische apparatuur
Kiwa Nederland heeft zijn IECEE-scope uitgebreid met electrical safety testing voor medische apparatuur. Daarmee versterkt Kiwa zijn positie als partner voor fabrikanten die medische producten op de internationale markt willen brengen. Naast de reeds bestaande acceditatie voor EMC-testen conform het CB-schema kan Kiwa nu ook de elektrische veiligheid van medische apparatuur beoordelen.
De uitbreiding valt onder het IECEE CB-schema, onderdeel van het IECEE-systeem van de International Electrotechnical Commission (IEC). Binnen dit systeem staat CB voor Certification Body: de instantie die certificaten afgeeft op basis van testresultaten van erkende laboratoria (CBTL’s). Het CB-schema maakt het mogelijk om producten volgens geharmoniseerde IEC-normen te testen en de resultaten internationaal te laten erkennen.
Dit betekent dat Kiwa in Nederland voortaan zowel safety als elektromagnetische compatibiliteit (EMC) kan testen en certificeren voor medische apparatuur, binnen één geïntegreerd traject. Voor fabrikanten biedt dit duidelijke voordelen. Doordat CB-testrapporten en certificaten wereldwijd worden geaccepteerd, wordt toegang tot internationale markten versneld en is aanvullende testing in veel gevallen niet nodig.
Daarnaast leidt het combineren van safety en EMC onder één dak tot kortere doorlooptijden en minder overdrachtsmomenten tussen partijen. Dit zorgt voor een efficiënter proces en helpt om certificeringskosten te verlagen. Een ander belangrijk voordeel is dat fabrikanten kunnen rekenen op één vaste partner gedurende het volledige traject. Van testing tot certificering worden zij begeleid door specialisten met diepgaande kennis van normen en regelgeving voor medische apparatuur.
Met deze uitbreiding onderstreept Kiwa zijn ambitie om een one-stop shop te zijn voor fabrikanten die veilige, conforme en internationaal toegankelijke medische producten willen ontwikkelen en op de markt brengen.
Meer informatie
Kijk voor meer aanvullende informatie op de IECEE-site.